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  • 公司簡介

    合肥天麥生物科技發(fā)展有限公司(以下簡稱“天麥生物”),坐落在有“大湖名城,創(chuàng)新高地”之稱的科教名城——中國合肥。天麥生物創(chuàng)建于2010年,是一家致力于糖尿病系列產(chǎn)品和技術(shù)的引進(jìn)與開發(fā)、為糖尿病患者提供全病程管理服務(wù)的創(chuàng)新型企業(yè)。近年來,公司業(yè)務(wù)進(jìn)一步擴(kuò)張,提供包括基因重組蛋白的研發(fā)和交付、無菌生物制劑的開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)交付等的CDMO業(yè)務(wù)。

  • 合作創(chuàng)新

    天麥生物與國際領(lǐng)先的以色列生物技術(shù)企業(yè)合作,專注于糖尿病領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)和系統(tǒng)性服務(wù)。自2010年至今,天麥生物已在以色列雅夫尼建立了聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,成功開發(fā)人胰島素及胰島素類似物原料藥和制劑產(chǎn)品。公司“重組人胰島素和胰島素類似物環(huán)境友好型關(guān)鍵生產(chǎn)工藝技術(shù)平臺”的創(chuàng)新平臺,獲得2014年國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)。2015年,天麥生物與合作伙伴共同啟動口服胰島素膠囊項(xiàng)目,開發(fā)應(yīng)用新型蛋白質(zhì)類藥物口服給藥技術(shù)。公司的生產(chǎn)設(shè)施統(tǒng)一按照歐盟GMP和中國GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計、建造,主要設(shè)備均從歐美進(jìn)口。在服務(wù)方面,公司打破了藥品銷售模式,創(chuàng)立適合中國基層的糖尿病管理模式。

  • 綠色高效

    天麥生物高效環(huán)保節(jié)能的原料藥生產(chǎn)工藝和創(chuàng)新的口服蛋白質(zhì)給藥制劑技術(shù)不僅為糖尿病帶來革新性的治療手段,更是響應(yīng)并踐行國家綠色經(jīng)濟(jì)和醫(yī)藥供給側(cè)改革政策的具體行動。

  • 天麥愿景

    天麥生物以“關(guān)愛生命、承諾未來”為己任,公司目標(biāo)是成為以口服胰島素軟膠囊、重組人胰島素、胰島素類似物、GLP-1(胰高血糖素樣肽受體激動劑)等產(chǎn)品為代表的、面向全球的生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)基地,提供糖尿病慢病管理服務(wù)(旗下的心宜生物為代表),成為值得尊敬和信賴的全球糖尿病領(lǐng)域產(chǎn)品及服務(wù)提供商。同時,振興發(fā)展民族藥業(yè),以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)回饋社會,為所有獻(xiàn)身于本使命的從業(yè)人員提供成功的機(jī)遇。

天麥生物注重知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作,已獲得3項(xiàng)國內(nèi)發(fā)明專利、獲批86個商標(biāo)注冊證。
知識產(chǎn)權(quán)及商標(biāo)

公司發(fā)展里程牌

  • 天時霖?甘精胰島素注射液獲批上市

    2024年6月
  • 公司四款產(chǎn)品中標(biāo)全國藥品集中帶量采購(胰島素專項(xiàng)接續(xù))

    2024年4月
  • CDMO入選合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共平臺

    2023年6月
  • 天麥霖?入選合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)培育品種目錄。

    2023年3月
  • 甘精胰島素和甘精胰島素注射液通過CFDI“2in1”現(xiàn)場核査

    2023年1月
  • 二代胰島素國際業(yè)務(wù)進(jìn)一步擴(kuò)展,簽訂國際業(yè)務(wù)獨(dú)家銷售協(xié)議

    2022年5月
  • 公司四款產(chǎn)品A組中標(biāo)第六批國家藥品集采(胰島素專項(xiàng))

    2021年12月
  • 天麥生物順利通過SGS現(xiàn)場審核、認(rèn)證,成功取得ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證證書。

    2021年3月
  • 制劑車間II精蛋白重組人胰島素注射液(預(yù)混30/70) 通過藥品注冊現(xiàn)場核查以及GMP符合性檢查;9月獲得《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》。

    2020年4月
  • 重組人胰島素注射液(西林瓶)獲得藥品《GMP證書》;精蛋白重組人胰島素注射液獲得《藥品注冊批件》和《GMP證書》;精蛋白重組人胰島素注射液(預(yù)混30/70) 獲得《藥品注冊批件》和《GMP證書》。

    2019年9月
  • 重組人胰島素注射液(西林瓶)獲得《藥品補(bǔ)充申請批件》。

    2019年6月
  • 天麥生物重組人胰島素原料藥獲得GMP證書;重組人胰島素注射液獲得注冊批件和GMP證書。

    2018年4月
  • 天麥生物重組人胰島素膠囊試車間、檢測中心、大豆蛋白酶抑制劑中試車間開工建設(shè)。

    2017年11月
  • 天麥生物承辦的合肥首屆大健康產(chǎn)業(yè)論壇“南艷湖?大健康產(chǎn)業(yè)高峰論壇”在合肥順利召開。

    2017年9月
  • 天麥生物基因重組人胰島素原料和制劑通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場和安徽省食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證檢查。

    2017年8月
  • 天麥生物與以色列Oramed公司簽訂投資協(xié)議以及口服胰島素大中華區(qū)技術(shù)許可協(xié)議。

    2015年11月
  • 天麥生物獲得用于治療2型糖尿病的長效腸激素多肽類似物及應(yīng)用的專利技術(shù)。

    2015年10月
  • 天麥生物先后完成二代胰島素、三代(長效、速效)胰島素類似物的開發(fā)、工藝放大及商業(yè)化規(guī)模的開發(fā)及生產(chǎn);天麥生物承擔(dān)國家重點(diǎn)引智項(xiàng)目。

    2014-2016年
  • 014年9月天麥生物特聘專家施姆爾·海斯博士(Dr. Shmuel Hess)獲評2014年中國政府“友誼獎”。

    2014年9月
  • 天麥生物“重組人胰島素和胰島素類似物環(huán)境友好型關(guān)鍵生產(chǎn)工藝技術(shù)平臺及長效胰島素類似物(VAN-103)臨床前研究”項(xiàng)目被列為國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)項(xiàng)目。

    2014年6月
  • “天麥生物安徽省院士工作站”揭牌成立。

    2014年4月
  • 天麥生物大規(guī)模生產(chǎn)車間建成,并試生產(chǎn)成功,得到高純度胰島素晶體。

    2013年11月
  • 天麥生物獲中國科技部國際合作司批準(zhǔn),認(rèn)定為國家國際科技合作基地(示范性國際科技合作基地類)。項(xiàng)目名稱為:生物技術(shù)應(yīng)用研究國際科技合作基地。承擔(dān)了2013年科技部國家國際科技合作專項(xiàng)。

    2013年9月
  • 天麥生物“新型胰島素類似物聯(lián)合研發(fā)”項(xiàng)目被列為國家國際科技合作專項(xiàng)項(xiàng)目。

    2013年2月
  • 天麥生物自主研發(fā)的一類新藥-新型長效胰島素類似物(VAN-103)在研發(fā)中心研制成功。

    2012年6月
  • 天麥生物與中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院醫(yī)藥生物安徽省工程技術(shù)研究中心簽訂合作框架協(xié)議。

    2011年5月
  • 天麥生物“基因重組人胰島素原料和制劑生產(chǎn)項(xiàng)目”正式啟動。

    2010年9月